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氣相色譜儀-液相色譜儀廠家-南京科捷分析儀器有限公司

環氧乙烷(EO)快檢質量定性-口罩、防護服、醫用設備消毒等

醫療設備在生產后的滅菌工藝,是常規必須的標準過程控制要求,但對其中用EO滅菌工藝的產品,一定按標準對其質量嚴格控制,并達到國家標準質量控制要求。南京科捷致力于醫藥器械及醫藥中間體中有害殘留物的快檢技術開發,長期的技術知識的儲備,有相對完備的分析方法。

一、環氧乙烷檢測的概況

環氧乙烷(EO)被用于醫療設備的消毒,但它是一種已知的致癌物。有關法規要求在生產和使用中要定期對其進行檢測。環氧乙烷(EO)檢測解決方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經消毒的醫療設備中EO含量。南京科捷分析儀器應用研究所提供醫療設備中殘留環氧乙烷分析氣相色譜方案儀器配置合理、操作簡單、結果可靠,是醫療器材生產廠及醫院的實用檢測方案。

二、醫療設備中殘留環氧乙烷分析氣相色譜儀分析流程圖示:

樣品制備――頂空進樣器進樣――GC分析――色譜工作站――數據輸出

醫療設備中殘留環氧乙烷分析氣相色譜儀適合用戶:各種藥廠、藥檢、商檢及質檢等。

三、醫療設備中殘留環氧乙烷分析氣相色譜儀解決方案的儀器配置

產品名稱

型號

規格及說明

氣相色譜儀

GC5890N

FID檢測器、毛細管進樣系統、液晶顯示、三階程序升溫、智能后開門

色譜工作站

KJ5890

雙通道(電腦、打印機自配)

色譜柱

SE-30

30m*0.32mm*0.25μm

氮氫空一體機

HGT-300

氮氣、氫氣流量300ml/min,空氣流量2L/min

自動頂空進樣器

DK300A

九個加熱位,同步啟動接口,一鍵操作,帶反吹功能,防止交叉污染

手動壓蓋器

隨頂空主機配套使用

頂空耗材

頂空瓶、蓋、墊子

四、醫療器械中環氧乙烷測定條件

色譜柱:SE-30 ?30m*0.32mm*0.25μm

柱溫:80℃

汽化室:150℃

FID:200℃

頂空進樣器:樣品加熱60℃,閥箱80℃,管路120℃

出峰順序:1環氧乙烷2雜質



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